近日，灌云县市场监督管理局组织召开了全县医疗器械批发企业质量安全集体责任约谈会。药械科、执法大队、基层分局药械监管人员和全县医疗器械批发企业负责人130余人参加了会议。117家企业签署了《医疗器械批发企业质量安全承诺书》。

会上，对当前企业存在的突出问题及相关风险进行了集体约谈。强调各经营企业要深入学习和贯彻医疗器械相关法律法规，不断增强法规意识、安全意识和责任意识，坚决守牢质量安全底线；要切实压实企业“第一责任”，企业负责人必须严格履行质量安全主体责任，主动开展自查自纠，自觉排查并消除风险隐患，确保企业质量管理体系持续有效运行；要严格执行进货查验与销售记录制度，确保证、票、账、货相符，实现医疗器械全过程可追溯；要进一步强化管理，规范经营，全力保障经营产品质量安全。

执法大队负责人围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等重点法规文件进行了专题培训与解读，要求各企业认真履行医疗器械经营质量安全主体责任，进一步规范经营行为，切实防范质量安全风险，确保医疗器械批发环节质量安全可靠。

　下一步，将继续坚持“监管+服务”双向发力，强化安全监管、法规普及、合规指导，守护群众用药用械安全。